据美国电子烟协会权威机构发出的消息,PMTA有望将延期至2020年9月份。
PMTA是一项重要的联邦要求,会影响在截止日期之后是否可以合法销售该产品。
那什么是PMTA呢?
一、PMTA 的相关概念
PMTA全称为Premarket Tobacco Application,烟草预上市申请,是指2007年2月15日后,任何新型烟草产品的合法上市都需要经过美国 FDA 审批,该机构需要全方位考量这款产品是否有利于公共健康。
PMTA的截止日期已被修改四次。FDA最初裁定制造商必须提交两年的PMTA(即2018年8月8日),将其推迟至2018年11月,然后将截止日期延长至2022年8月8日。FDA随后将PMTA的截止日期修改为2021年。根据美国地方法院的一项决定,…阅读全文
fda pmta 截止
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2020-09